💉 1.5조원 마일스톤, 알테오젠에 켜진 '청신호' – 키트루다SC 출시 가속화와 독자 기술의 힘

국내 바이오기업 알테오젠이 드디어 글로벌 무대에서 기술 독립성과 상업적 잠재력을 동시에 입증할 기회를 맞았습니다.

미국 머크(MSD)의 항암제 키트루다의 피하주사(SC) 제형 출시가 2025년 10월로 확정되며, 여기에 알테오젠의 히알루로니다제 기술이 적용됐기 때문입니다.무려 1조 5,000억 원 규모의 마일스톤 수령과 더불어, 제품 매출의 4~5%에 달하는 로열티 수익도 기대할 수 있게 되었죠.
이번 이슈는 단순한 기술 수출 이상의 의미를 담고 있으며, 알테오젠의 플랫폼 기술 ‘ALT-B4’의 글로벌 신뢰도 강화로 이어질 전망입니다.

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🔍 무엇이 있었나? – 할로자임 특허에 '제동' 건 머크

이 모든 일의 배경에는 **할로자임(Halozyme)**의 특허 문제가 있었습니다.

• 머크는 키트루다SC 제형 개발을 위해 알테오젠의 기술을 도입

• 그러나 경쟁사 할로자임의 특허가 걸림돌로 등장

• 머크는 할로자임의 히알루로니다제 기술 특허 12건에 대해 PGR(특허무효심판) 제기

• 미국 특허심판원(PTAB)은 이 중 첫 건에 대해 본안 심리 개시, 특허 무력화 가능성 높음

👉 의미: 할로자임 특허가 무효화되면 키트루다SC 출시 리스크 해소 → 알테오젠 마일스톤 수령 가속화

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✅ 알테오젠, 기술 독립성 입증의 계기

알테오젠의 기술은 단순 복제나 모방이 아닙니다. 자체 개발한 히알루로니다제 단백질 ALT-B4 플랫폼은 기존 할로자임의 PH20 효소와 작용 방식이 다르며, 명세서 기재 요건도 충분하다는 평가입니다.

• 김선아 연구원(하나증권): “112조 위반 가능성 높음. 무효 가능성 약 70%”

• 엄민용 연구원(신한투자): “10월 출시 확정. 로열티 인식은 시간 문제”

• 알테오젠: “이번 분쟁이 오히려 당사 기술의 정당성 입증 계기 될 것”

📈 결과적으로, 알테오젠은 플랫폼 기술 기반의 수익모델을 확보, 향후 다른 글로벌 제약사와의 기술이전에도 긍정적 영향을 받을 것으로 예상됩니다.

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🧬 키트루다SC란 무엇인가?

• 기존 키트루다: 정맥주사(IV) → 장시간 병원 체류 필요

• SC 제형: 피하주사 → 짧은 투여시간, 자가주사 가능성

• 환자 편의성 획기적 향상, 의료비용 절감 효과

💬 현재 키트루다는 연간 약 25조 원 이상의 매출을 기록 중인 블록버스터 항암제입니다.
SC 제형 전환은 시장 지배력을 더욱 강화시킬 전략이며, 알테오젠은 이 과정에서 핵심 기술 공급자 역할을 수행 중입니다.

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💹 투자 포인트 정리

항목	내용
기술	ALT-B4 히알루로니다제 기반  SC 제형 기술
수익  모델	마일스톤 최대 1.5조 원  + 매출 4~5% 로열티
파트너사	글로벌 제약사 7곳 (익명), 키트루다 포함
플랫폼  가치	다양한 항체치료제 SC 전환 가능성
추가  모멘텀	유럽, 일본 등 SC 제형 승인 확대 가능성

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✍️ 블로거 한마디 요약

한때 리스크로 보였던 특허 분쟁이 이제는 알테오젠의 기술력과 독립성을 입증하는 계기로 바뀌고 있습니다. 기술수출 바이오주의 가장 이상적인 시나리오가 실현되고 있으며, “글로벌 블록버스터와 함께 성장할 수 있는 국내 기업”이라는 타이틀도 현실화되고 있죠.

다음 뉴스는 알테오젠의 2번째·3번째 마일스톤 계약이 될지도 모릅니다. 📢

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